LUISA — Аппарат ИВЛ для жизнеобеспечивающей искусственной вентиляции легких

Класс продукта согласно 93/42/ЕЭС

II b

Стандарт на изделие (в числе прочих)

EN ISO 80601-2-72: Аппараты искусственной вентиляции легких для медицинских целей – Особые требования основных правил безопасности, включая основные характеристики – часть 2-72: бытовые аппараты ИВЛ для зависящих от аппарата пациентов

Размеры Ш х В х Г, см

30 x 13 x 21

Масса

3,8 кг

Диапазон температур

• при работе:
• при транспортировке и хранении:

от +5 °C до +40 °C
от -25 °C до +70 °C

Допустимая влажность при работе, транспортировке и хранении

относительная влажность от 10 до 90 %, без конденсации от 35 °C до 70 °C при давлении водяного пара до 50 гПа

Режимы

• Система без клапана
• Однотрубочная система с клапаном
• Двухтрубочная система

CPAP, HFT (кроме DE), S, ST, autoST, T, PSV, aPCV, PCV, P-SIMV, V-SIMV, MPVp, MPVv
CPAP, HFT (кроме DE), PSV, aPCV, PCV, aVCV, VCV, P-SIMV, V-SIMV, MPVp, MPVv
CPAP, HFT (кроме DE), PSV, aPCV, PCV, aVCV, VCV, P-SIMV, V-SIMV, MPVp, MPVv

Диапазон давлений воздуха

700 – 1100 гПа, соответствует высоте 3000 м над уровнем моря

Максимальный воздушный поток при 20 гПа

> 220 л/мин

Размер экрана

10 дюймов, сенсорный дисплей

Системный разъем

3 В пост.тока / 0,2 A При подключении аппарата prismaHub: 24 В пост.тока / 0,2 A

Потребляемая мощность в дежурном режиме без зарядки аккумулятора, яркость экрана 90 %

230 В перем.тока / 0,07 A
48 В пост.тока / 0,30 A
24 В пост.тока / 0,61 A
12 В пост.тока / 1,21 A

Потребляемая мощность системы вентиляции, без зарядки аккумулятора, яркость экрана 90 % при следующих настройках вентилятора
Режим: T
Конфигурация: для взрослых
Дыхательная трубка с системой без клапана 15 мм
Дополнительные принадлежности: фильтр выдыхательной системы, выдыхательная система WILAsilent
IPAP: 40
EPAP: 4
F: 26,5
Ti: 1,1
Подъем давления: 1
Падение давления: 1
тестовое легкое

230 В перем.тока / 0,18 A
48 В пост.тока / 0,81 A
24 В пост.тока / 1,61 A
12 В пост.тока / 2,86 A

Параметры электрического подключения аппарата, максимум

48 В пост.тока / 2,7 A
24 В пост.тока / 5,4 A
12 В пост.тока / 7,0 A

Блок питания

• Входное напряжение / максимальный ток
• Частота на входе
• Выходное напряжение / максимальный ток

100 – 240 В перем.ток, 2-1 A
50 – 60 Гц
48 В пост.тока / 2,7 A

Внутренняя / внешняя аккумуляторная батарея

• Тип
• Номинальная емкость
• Номинальное напряжение
• Энергия
• Типовые циклы разрядки

литий ионный
3200 мАч
29,36 В
93,7 Втч
500 циклов зарядки

Длительность работы внутренней аккумуляторной батареи при следующих настройках
Двухтрубочная система,
режим PCV, f = 20 мин, Ti = 1 с,
PEEP = выкл., Vt = 800 мл
Пассивные легкие:
сопротивление R = 5 гПа (л/с);
участие пациента C = 50 мл/гПа

≥ 6 часов

Длительность полной зарядки батареи

< 6 часов

Длительность 80%-ной зарядки батареи

< 5 часов

Классификация согласно IEC 60601-1-11

• Класс защиты от удара током
• Степень защиты от удара током
• Защита от вредного проникновения твердых веществ и воды

Класс защиты II
Тип BF
IP22

Средний уровень звукового давления при работе согласно ISO 80601-2-72

• при ≥ 500 мл
• при ≥ 150 мл
• при ≥ 30 мл

38,5 дБ(A) ±3 дБ(A), уровень звуковой мощности 46,5 дБ(A) ±3 дБ(A)
37 дБ(A) ±3 дБ(A), уровень звуковой мощности 45 дБ(A) ±3 дБ(A)
41 дБ(A) ±3 дБ(A), уровень звуковой мощности 49 дБ(A) ±3 дБ(A)

Диапазон давлений IPAP

• Система без клапана
• Система с клапаном
• Диапазон давлений системы без клапана EPAP
• Диапазон давлений системы с клапаном PEEP
• Диапазон рабочего давления CPAP

4 гПа – 50 гПа
6 гПа – 60 гПа
4 гПа – 25 гПа
0 гПа – 25 гПа
4 гПа – 20 гПа

Частота дыхания взрослого
Частота дыхания ребенка

2 – 60 вдох./мин
5 – 80 вдох./мин

Ti min, Ti max, Ti timed

0,2 с – 4 с (педиатрия)
0,5 с – 4 с (взрослые)
автоматически (только Ti timed)

Целевой объем

30 мл – 400 мл (педиатрия)
100 мл – 3000 мл (взрослые)

Тип триггера

триггер по потоку”

Ступень триггера

• Вдох
• Выдох

автоматически от ступени 1 (высокая чувствительность) до 10 (низкая чувствительность) 95 % – 5 % максимального потока, шаг 5 %

Скорость подъема давления у взрослых

ступень 1: 100 гПа/с
ступень 2: 80 гПа/с
ступень 3: 50 гПа/с
ступень 4: 20 гПа/с

Скорость подъема давления в педиатрии

ступень 1: 135 гПа/с
ступень 2: 100 гПа/с
ступень 3: 80 гПа/с
ступень 4: 50 гПа/с

Скорость подъема давления в режиме MPV

ступень 1: 60 гПа/с
ступень 2: 45 гПа/с
ступень 3: 30 гПа/с
ступень 4: 15 гПа/с

Скорость падения давления (только система без клапана) у взрослых

ступень 1: 100 гПа/с
ступень 2: 80 гПа/с
ступень 3: 50 гПа/с
ступень 4: 20 гПа/с

Скорость падения давления (только система без клапана) в педиатрии

ступень 1: 135 гПа/с
ступень 2: 100 гПа/с
ступень 3: 80 гПа/с
ступень 4: 50 гПа/с

Объем вдоха

30 мл – 3000 мл

Минутный объем
(в среднем за последние 5 вдохов)

30 мл – 3000 мл

Максимальный допустимый поток при вводе кислорода

30 л/мин

Допустимое давление при вводе кислорода

< 1000 гПа (< 1 бар)

Диапазон измерения FiO2

21% – 100%

Диапазон потока HFT у взрослых:
Диапазон потока HFT у детей:

5 – 60 л/мин
5 – 25 л/мин

Фильтр тонкой очистки

• до 1 мкм
• до 0,3 мкм

≥ 99,5 %
≥ 85 %

Срок службы фильтра тонкой очистки

прибл. 250 ч

Флэш-карта USB

USB-C 3.1

Устанавливаемые сигналы тревоги

• Высокая утечка
• Низкое давление
• Высокое давление
• Апноэ
• Низкий объем
• Высокий объем
• Низкая частота
• Высокая частота
• Низкий минутный объем
• Высокий минутный объем
• FiO2 низкий
• FiO2 высокий
• SpO2 низкий
• SpO2 высокий
• Редкий пульс
• Частый пульс